Trodelvy
Skrátená informácia o lieku
Som odborníkom v zmysle § 8 ods. 5 písm. b) zákona č. 147/2001 Z. z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov, čiže som osobou oprávnenou predpisovať lieky alebo osobou oprávnenou vydávať lieky v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Trodelvy je predmetom ďalšieho monitorovania a hlásenie umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti tohto lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie
Kvetná 11
SK-825 08 Bratislava 26
Tel: + 421 2 507 01 206
e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Tlačivo na hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Formulár na elektronické podávanie hlásení: https://portal.sukl.sk/eskadra/
V záujme čo najpresnejšieho hodnotenia, prosíme, vyplňte čo najviac informácií, najmä:
Hlásenie špeciálnych situácií: Hlásenie tehotenstva (tehotenstvo ženy užívajúcej liek alebo ženy partnera užívajúceho liek) | Expozícia dieťaťa lieku počas dojčenia | Zneužitie | Chybné použitie | Chyba v liečbe, medikačná chyba (skutočná alebo potenciálna) | Použitie mimo schválenú registráciu | Predávkovanie | Nedostatočná účinnosť | Pracovná expozícia lieku |Liekové interakcie | Neočakávaný prínos lieku | Falzifikáty alebo falšované lieky | Prenos infekčného agensu prostredníctvom lieku
Nahlásiť podozrenie na nežiaducu reakciu lieku je možné aj na Safety_FC@gilead.com alebo na tel.č.: +421 232 121 210.
Dátum prípravy: august 2024
Schvaľovací kód: SL-TRO-0099
Návštevou našich stránok súhlasíte
s používaním Nastavenie súborov cookie
Gilead Sciences Slovakia s. r. o.
Laurinská 18
811 01 Bratislava
IČO: 47868520
© 1996 - 2025 Gilead Sciences Slovakia s. r. o.
Všetky práva vyhradené.